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[单选题]

创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

A. A．1年

B. B．2年

C. C．3年

D. D．4年

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[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

[单选题] 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）

A. A．专业技术审查和咨询机构

B. B．技术审查和协调机构

C. C．咨询机构和协调机构

D. D．协调机构和办事机构

[单选题] 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）

[单选题] 哪级以上医院应成立药事管理委员会（）

[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

A. A．维护人民身体健康

B. B．维护人民用药的合法权益

C. C．保障人体用药安全

D. D．保证药品质量

E. E．加强药品监督管理

[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）

A. A．依赖性潜力

B. B．产生身体依赖性的程度

C. C．危害人体健康的程度

D. D．产生精神依赖性的程度

E. E．对中枢神经系统的损害程度

[单选题] 资源严重减少的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 经营者销售药品应当（）

A. A．明码标价

B. B．明码实价

C. C．诚实信用

D. D．货真价实

[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A. A．进行监督检查

B. B．对药品质量抽查检验

C. C．采取查封、扣押的行政强制措施

D. D．采取限制人身自由的行政拘留

E. E．作出行政处罚决定

[单选题] 开办医疗机构必须依法取得（）

A. A．《医疗机构执业许可证》

B. B．《医疗机构许可证》

C. C．《医疗机构准许证》

D. D．《医疗机构执业准许证》

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 精神药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 药品广告批准文号有效期为（）

[单选题] 《进口药包材注册证》有效期为（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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