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>医疗卫生
>药学专业
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药事管理
>
试题详情
[单选题]
新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《营业执照》
C
.
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D
.
D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
查看答案
相关试题
[单选题]
有许可证但超范围经营的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
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[单选题]
麻醉药品处方保存()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.4年
D
.
D.5年
E
.
E.6年
查看答案
[单选题]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
查看答案
[单选题]
药品经营企业对首营企业应进行()
A
.
A.应明确质量条款
B
.
B.资格和质量保证能力审核
C
.
C.应进行质量评审
D
.
D.应以质量为前提,从合法的企业进货
E
.
E.应进行质量审核,审核合格后方可经营
查看答案
[单选题]
国家对野生药材资源实行()
A
.
A.严禁采猎的原则
B
.
B.限量采猎的原则
C
.
C.保护和采猎相结合的原则
D
.
D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
查看答案
[单选题]
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题]
麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A
.
A.身体依赖性
B
.
B.精神依赖性
C
.
C.药物依赖性
D
.
D.身体依赖性和精神依赖性
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[多选题]
药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()
A
.
A.进行监督检查
B
.
B.对药品质量抽查检验
C
.
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D
.
D.采取限制人身自由的行政拘留
E
.
E.作出行政处罚决定
查看答案
[单选题]
甲类非处方药标签颜色是()
A
.
A.蓝字白字
B
.
B.绿底白字
C
.
C.黑字白字
D
.
D.红底白字
E
.
E.红黄相间
查看答案
[单选题]
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
A
.
A.国务院药品监督管理部门
B
.
B.省级药品监督管理部门
C
.
C.市级药品监督管理部门
D
.
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E
.
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
查看答案
[单选题]
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[单选题]
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
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[单选题]
药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产
A
.
A.药包材生产许可证
B
.
B.药包材注册许可证
C
.
C.药包材生产企业许可证
D
.
D.药包材批准文号
查看答案
[单选题]
“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
查看答案
[单选题]
医院对药品的经济管理实行()
A
.
A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B
.
B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C
.
C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D
.
D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
查看答案
[单选题]
已在国外上市尚未在国内上市的原料药()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
查看答案
[单选题]
医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A
.
A.2日剂量
B
.
B.3日剂量
C
.
C.2日极量
D
.
D.3日极量
查看答案
[单选题]
发布药品广告的药品生产企业是()
A
.
A.广告主
B
.
B.广告经营者
C
.
C.广告发布者
D
.
D.广告受众
E
.
E.广告监管部门
查看答案
[单选题]
通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究方法()
A
.
A.概况研究方法
B
.
B.相关研究方法
C
.
C.事后回顾研究
D
.
D.历史研究方法
E
.
E.实验研究方法
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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