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[单选题]

新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《营业执照》

C. C．《新药证书》和《药品生产许可证》

D. D．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[多选题] 药品生产企业生产操作区内（）

A. A．不得存放非生产物品

B. B．不得带入个人杂务

C. C．不得裸手操作

D. D．废弃物应及时处理

E. E．操作人员不得化妆和佩戴饰物

[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()

A. A．保护药品

B. B．信息传递

C. C．提高效率

D. D．宣传药品

[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）

A. A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址

B. B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C. C．姓名、药品名称、剂量、用法

D. D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

[单选题] 粉针剂类药品属于（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）

[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）

[多选题] 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）

A. A．药师与病人的关系

B. B．药师与其他药师医务人员之间的关系

C. C．药师与社会的关系

D. D．药师与家庭的关系

E. E．药师与法律的关系

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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