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[单选题]

新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《营业执照》

C. C．《新药证书》和《药品生产许可证》

D. D．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[多选题] 下列属于麻醉药品的是（）

B. B．磷酸可卡因

C. C．咖啡因

D. D．麻黄素

E. E．哌替啶

[单选题] 麻醉药品处方保存（）

[单选题] 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）

A. A．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上12年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上9年以下有期徒刑，并处罚金

[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）

B. B．处方药

C. C．非处方药

D. D．毒性药品

E. E．医院制剂

[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A. A．在质量方面计划和管理定义是指

B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动

C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）

[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

[单选题] “FIP”的中文名称为()

A. A．中国药学会

B. B．国际药学联合会

C. C．国际药物化学联合会

D. D．国际医药教育协会

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A. A．罕见病的新药

B. B．NCES新药

C. C．糖尿病新药

D. D．新的中药材及其制剂

E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物

[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A. A．由国家统一制定，各省可部分调整

B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. D．由国家统一制定，各省不得调整

[单选题] 大型药品零售企业是指年药品销售额在（）

A. A．5000万元~20000万元

B. B．5000万元以下

C. C．1000万元以上

D. D．500万元~1000万元

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[单选题] 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上8年以下有期徒刑，并处罚金

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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