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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《营业执照》
C
.
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D
.
D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
查看答案
相关试题
[单选题]
具有普遍适用性的指导性标准是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9005
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[多选题]
药品不良反应监测的范围是()
A
.
A.可疑药品不良反应
B
.
B.可疑严重药品不良反应
C
.
C.说明书中已载明的不良反应
D
.
D.新的药品不良反应
E
.
E.超剂量服用药品产生的不良反应
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A
.
A.医疗机构制剂许可证
B
.
B.制剂许可证
C
.
C.营业执照
D
.
D.医疗机构配制许可证
查看答案
[单选题]
记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
药学无形商品可统称为()
A
.
A.药学服务
B
.
B.合理利用药品资源
C
.
C.解释、预测与控制
D
.
D.人们的行为和社会现象
E
.
E.理论联系实际
查看答案
[多选题]
药品生产企业生产操作区内()
A
.
A.不得存放非生产物品
B
.
B.不得带入个人杂务
C
.
C.不得裸手操作
D
.
D.废弃物应及时处理
E
.
E.操作人员不得化妆和佩戴饰物
查看答案
[单选题]
药品经营企业对进货情况()
A
.
A.应明确质量条款
B
.
B.资格和质量保证能力审核
C
.
C.应进行质量评审
D
.
D.应以质量为前提,从合法的企业进货
E
.
E.应进行质量审核,审核合格后方可经营
查看答案
[单选题]
《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出()
A
.
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B
.
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C
.
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D
.
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
查看答案
[多选题]
对生产、销售假药的()
A
.
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B
.
B.并处二倍以上五倍以下罚款
C
.
C.并处五倍以上十倍以下罚款
D
.
D.有药品批准证明文件的予以撤销
E
.
E.并责令停产、停业整顿
查看答案
[单选题]
质量保证()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.14年
查看答案
[多选题]
药事管理研究的特征是()
A
.
A.结合性
B
.
B.规范性
C
.
C.理论导向性
D
.
D.开放性
E
.
E.实用性
查看答案
[单选题]
科学研究的功能是()
A
.
A.药学服务
B
.
B.合理利用药品资源
C
.
C.解释、预测与控制
D
.
D.人们的行为和社会现象
E
.
E.理论联系实际
查看答案
[单选题]
药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制
A
.
A.本企业质量管理部门
B
.
B.市级药监机构
C
.
C.省级药监部门
D
.
D.国家药监部门
查看答案
[单选题]
生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处6年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上13年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
查看答案
[单选题]
戒毒用美沙酮处方保存()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.9年
查看答案
[单选题]
我国目前药品监督管理组织体系的框架为()
A
.
A.全国集中统一,实行垂直管理
B
.
B.全国集中统一,省以下实行垂直管理
C
.
C.全国集中统一,省市统筹管理
D
.
D.全国集中统一,中央、省、市三级管理
查看答案
[单选题]
哪级以上医院应成立药事管理委员会()
A
.
A.一级
B
.
B.二级
C
.
C.三级
D
.
D.特级
查看答案
[多选题]
药品的质量特性包括()
A
.
A.有效性
B
.
B.安全性
C
.
C.应用性
D
.
D.稳定性
E
.
E.均一性
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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