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[多选题]

我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

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[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

[单选题] 药品批发企业从事零售业务（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）

A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C. C．在正常用法用量下出现的有害反应

D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题] 个人诊所不得配备（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）

[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A. A．10年内

[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

A. A．麻醉品委员会

B. B．国际麻醉品管制局

C. C．麻醉品司

D. D．管制药物滥用基金

E. E．国际药物管制规划署

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[多选题] 临床不合理用药主要表现有（）

A. A．重复给药

B. B．合并用药不恰当

C. C．用药不对症

D. D．给药方案不合理

E. E．用药不足

[单选题] 药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）

[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

A. A．该中药材共有峰的图谱

B. B．该中药材特性的图谱

C. C．该中药材特性的共有峰图谱

D. D．该中药材组织结构的图谱

[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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