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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）

A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》留存（）
A. A．3年
B. B．4年
C. C．5年
D. D．6年
E. E．12年
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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A. A．GMP，GSP
B. B．GMP，GLP
C. C．GAP，GCP
D. D．GLP，GCP
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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）
A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
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[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D. D．安全有效、技术先进、经济合理
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[单选题] 分为甲类和乙类的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 放射性药品是（）
A. A.美沙酮
B. B.安钠咖
C. C.阿托品
D. D.磷[35P]酸钠注射液
E. E.白蛋白
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[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产
A. A．药包材生产许可证
B. B．药包材注册许可证
C. C．药包材生产企业许可证
D. D．药包材批准文号
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[单选题] 药房经营管理
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）
A. A．化学药品一类新药
B. B．化学药品二类新药
C. C．化学药品三类新药
D. D．化学药品四类新药
E. E．化学药品五类新药
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[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）
A. A．《中华人民共和国药品管理法》
B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. C．《药品注册管理办法》
D. D．《中药材生产质量管理办法》
E. E．《中药品种保护条例》
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[单选题] 药事法学
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）
A. A．罕见病的新药
B. B．NCES新药
C. C．糖尿病新药
D. D．新的中药材及其制剂
E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物
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[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制
A. A．本企业质量管理部门
B. B．市级药监机构
C. C．省级药监部门
D. D．国家药监部门
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[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）
A. A．《药品经营许可证》和营业执照
B. B．药品购销记录
C. C．GSP认证证书和营业执照
D. D．药品购进记录
E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书
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[单选题] 列为特殊管理的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）
A. A．《中华人民共和国药品管理法》
B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. C．《药品注册管理办法》
D. D．《中药材生产质量管理办法》
E. E．《中药品种保护条例》
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[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）
A. A．药品名称
B. B．用药剂量及方法
C. C．医师签名
D. D．药物相互作用
E. E．药价计算是否正确
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[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A. A．原则要求
B. B．实施指南
C. C．指导原则
D. D．基本准则
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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