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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
《国家药品GMP认证检查员证》有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
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[多选题]
药品注册申请包括()
A
.
A.新药申请
B
.
B.进口药品申请
C
.
C.补充申请
D
.
D.已有国家标准药品的申请
E
.
E.处方药申请
查看答案
[单选题]
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A
.
A.品种申报审批
B
.
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C
.
C.申请发给制剂批准文号
D
.
D.向卫生行政部门申报手续
查看答案
[单选题]
在我国具有法律强制性的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9004
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
开办药品经营企业,必须具有的条件之一()
A
.
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B
.
B.依法经过资格认定的药师
C
.
C.依法经过资格认定的执业药师
D
.
D.依法经过资格认定的主管药师
查看答案
[单选题]
中药饮片生产企业必须取得()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《药品经营许可证》
C
.
C.《医疗机构制剂许可证》
D
.
D.《进口药品注册证》
E
.
E.《医药产品注册证》
查看答案
[单选题]
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A
.
A.研究、生产、经营、价格
B
.
B.研究、生产、广告、价格
C
.
C.生产、经营、使用、广告
D
.
D.研究、生产、经营、使用]
查看答案
[单选题]
急诊处方有效期是()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.4天
D
.
D.8天
E
.
E.当天
查看答案
[单选题]
在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《药品经营许可证》
C
.
C.《医疗机构制剂许可证》
D
.
D.《进口药品注册证》
E
.
E.《医药产品注册证》
查看答案
[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A
.
A.新药证书
B
.
B.药品批准文号
C
.
C.进口药品注册证
D
.
D.医药产品注册证
查看答案
[单选题]
狭义的药事管理是()
A
.
A.国家对药品的监督管理
B
.
B.国家对药事的监督管理
C
.
C.国家对药品生产经营的监督管理
D
.
D.国家对药品及药事的监督管理
查看答案
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
[多选题]
下列属于麻醉药品的是()
A
.
A.阿片
B
.
B.磷酸可卡因
C
.
C.咖啡因
D
.
D.麻黄素
E
.
E.哌替啶
查看答案
[单选题]
医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A
.
A.卫生要求
B
.
B.药用要求
C
.
C.化学纯要求
D
.
D.无菌要求
查看答案
[单选题]
二类精神药品每次处方限量是()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7天
D
.
D.11天
E
.
E.当天
查看答案
[多选题]
对生产、销售假药的()
A
.
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B
.
B.并处二倍以上五倍以下罚款
C
.
C.并处五倍以上十倍以下罚款
D
.
D.有药品批准证明文件的予以撤销
E
.
E.并责令停产、停业整顿
查看答案
[单选题]
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[单选题]
ISO9000:2000质量管理定义是指()
A
.
A.在质量方面计划和管理定义是指
B
.
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C
.
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D
.
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
查看答案
[单选题]
《进口药包材注册证》有效期为()
A
.
A.4年
B
.
B.6年
C
.
C.8年
D
.
D.10年
E
.
E.13年
查看答案
[多选题]
原料药生产的关键工序是指原料药的()
A
.
A.合成
B
.
B.精制
C
.
C.干燥
D
.
D.检验
E
.
E.包装
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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