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[单选题]

《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A. A．国务院药品监督管理部门
B. B．省级药品监督管理部门
C. C．市级药品监督管理部门
D. D．药品监督管理部门设置的派出机构
E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A. A．进行监督检查
B. B．对药品质量抽查检验
C. C．采取查封、扣押的行政强制措施
D. D．采取限制人身自由的行政拘留
E. E．作出行政处罚决定
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[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 个人诊所不得配备（）
A. A．具有药品生产、经营资格的企业
B. B．实行集中管理、公开招标
C. C．制定和执行药品保管制度
D. D．签订购销合同
E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品
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[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）
A. A．《药品经营许可证》和营业执照
B. B．药品购销记录
C. C．GSP认证证书和营业执照
D. D．药品购进记录
E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书
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[单选题] 对医院药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A. A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃
B. B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃
C. C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃
D. D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃
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[单选题] 国际贸易药品质量签证体制采用的是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9001
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）
A. A．《药品经营许可证》和营业执照
B. B．药品购销记录
C. C．GSP认证证书和营业执照
D. D．药品购进记录
E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书
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[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
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[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）
A. A．从申请之日起，5年保护
B. B．从申请之日起，6年保护
C. C．从批准之日起，5年保护
D. D．从批准之日起，6年保护
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[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A. A．学历证明
B. B．取得《执业药师资格证书》
C. C．经执业单位同意
D. D．遵纪守法，遵守职业道德
E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A. A．经济学类
B. B．法学和伦理学
C. C．方法学和信息科学类
D. D．管理学类
E. E．社会和行为科学类
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[多选题] 药学的社会任务有（）
A. A．研制新药
B. B．生产供应药品
C. C．保证合理用药
D. D．培养药师、药学科学家和企业家
E. E．组织药学力量
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[单选题] 麻醉药品标签颜色是()
A. A．蓝字白字
B. B．绿底白字
C. C．黑字白字
D. D．红底白字
E. E．红黄相间
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[单选题] “FIP”的中文名称为()
A. A．中国药学会
B. B．国际药学联合会
C. C．国际药物化学联合会
D. D．国际医药教育协会
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[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）
A. A．国务院药品监督部门
B. B．国务院卫生行政部门
C. C．国务院产品质量监督部门
D. D．国务院药品监督管理部门
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[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A. A．审议修订国家药典委员会章程
B. B．审定新版中国药典设计方案
C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则
D. D．确定国家药品标准的审订原则
E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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