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[单选题]

中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A. A．学术性、公益性、专业性

B. B．公益性、全国性、专业性

C. C．学术性、公益性、非营利性

D. D．全国性、专业性、非营利性

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[单选题] 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《营业执照》

C. C．《新药证书》和《药品生产许可证》

D. D．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

[单选题] 新药批准文号的有效期为（）

[单选题] 药品经营企业购进药品（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 《进口药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 医疗用毒性药品处方保存（）

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

A. A．直接接触药品的包装容器

B. B．直接接触药品的包装材料

C. C．药品的外包装材料、容器

D. D．生产药品的原料

E. E．生产药品的辅料

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是（）

A. A．科学发现

B. B．智力活动的规则和方法

C. C．动物和植物品种的生产方法

D. D．疾病的论断和治疗方法

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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