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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
临床研究被批准后应当在几年内实施()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.6年
D
.
D.11年
E
.
E.21年
查看答案
相关试题
[单选题]
开办医疗机构必须依法取得()
A
.
A.《医疗机构执业许可证》
B
.
B.《医疗机构许可证》
C
.
C.《医疗机构准许证》
D
.
D.《医疗机构执业准许证》
查看答案
[多选题]
《药品管理法》的立法宗旨是()
A
.
A.维护人民身体健康
B
.
B.维护人民用药的合法权益
C
.
C.保障人体用药安全
D
.
D.保证药品质量
E
.
E.加强药品监督管理
查看答案
[多选题]
下列哪些情形必须符合药用要求()
A
.
A.直接接触药品的包装容器
B
.
B.直接接触药品的包装材料
C
.
C.药品的外包装材料、容器
D
.
D.生产药品的原料
E
.
E.生产药品的辅料
查看答案
[单选题]
有许可证但超范围经营的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
查看答案
[单选题]
经营处方药和非处方药的批发企业必须()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()
A
.
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B
.
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C
.
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D
.
D.药学、法医学及有关专业的技术人员
查看答案
[单选题]
精神药品是()
A
.
A.美沙酮
B
.
B.安钠咖
C
.
C.阿托品
D
.
D.磷[33P]酸钠注射液
E
.
E.白蛋白
查看答案
[多选题]
药事组织的基本类型有()
A
.
A.药品生产、经营组织
B
.
B.医疗机构药房组织
C
.
C.药学教育组织
D
.
D.药品管理行政组织
E
.
E.药事社团组织
查看答案
[单选题]
中药二级保护品种的保护期限是()
A
.
A.5年
B
.
B.7年
C
.
C.10年
D
.
D.15年
查看答案
[多选题]
药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()
A
.
A.进行监督检查
B
.
B.对药品质量抽查检验
C
.
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D
.
D.采取限制人身自由的行政拘留
E
.
E.作出行政处罚决定
查看答案
[单选题]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
拟定、修订和颁布药品的法定标准是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[多选题]
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()
A
.
A.中药材
B
.
B.中药饮片
C
.
C.中成药
D
.
D.天然药物的提取物及其制剂
E
.
E.中药人工制品
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[单选题]
“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
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