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[单选题]

新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

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[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 开办医疗机构必须依法取得（）

A. A．《医疗机构执业许可证》

B. B．《医疗机构许可证》

C. C．《医疗机构准许证》

D. D．《医疗机构执业准许证》

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）

A. A．中药材、中药饮片、中成药

B. B．中药材、中药饮片、民族药

C. C．中药材、中成药、民族药

D. D．中药材、中药饮片、中成药、民族药

[单选题] 以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）

A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（）

[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 个人诊所不得配备（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）

A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病

C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

[单选题] “FIP”的中文名称为()

A. A．中国药学会

B. B．国际药学联合会

C. C．国际药物化学联合会

D. D．国际医药教育协会

[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

[单选题] 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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