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[单选题]

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）

A. A．1：1

B. B．1:2

C. C．1：3

D. D．1：4

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[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．国家海关总署

D. D．国务院

[单选题] 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）

A. A．执业药师

B. B．主管药师

C. C．副主任药师

D. D．主任药师

[单选题] 毒性药品是（）

D. D.磷[32P]酸钠注射液

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）

A. A．技术管理部门

B. B．质量管理部门

C. C．生产管理部门

D. D．销售管理部门

[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

[单选题] 质量控制（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）

[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

A. A．直接接触药品的包装容器

B. B．直接接触药品的包装材料

C. C．药品的外包装材料、容器

D. D．生产药品的原料

E. E．生产药品的辅料

[单选题] 医疗用毒性药品处方保存（）

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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