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[单选题]

质量管理（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

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[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A. A．在质量方面计划和管理定义是指

B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动

C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

[单选题] 放射性药品是（）

D. D.磷[35P]酸钠注射液

[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 新药是指（）

A. A．我国未生产过的药品

B. B．未曾在中国境内上市销售的药品

C. C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D. D．没有国家药品标准的药品

[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A. A．13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. B．17世纪英国皇家药学会的建立

C. C．公元前11世纪中国西周建立六官体制

D. D．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

[单选题] 精神药品是（）

D. D.磷[33P]酸钠注射液

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[多选题] 药物依赖性包括下列哪些现象（）

A. A．精神依赖性

B. B．身体依赖性

C. C．成瘾性

D. D．习惯性

E. E．耐受性

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[多选题] 下列属于麻醉药品的是（）

B. B．磷酸可卡因

C. C．咖啡因

D. D．麻黄素

E. E．哌替啶

[单选题] 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上8年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

A. A．法制化

B. B．多样化

C. C．实用化

D. D．科学化

E. E．国际化

[单选题] 编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）

A. A．赶超与国情相结合

B. B．突出特点，立足提高

C. C．先进与特色相结合

D. D．立足于国情

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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