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[多选题]

药品不良反应监测的范围是（）

A. A．可疑药品不良反应

B. B．可疑严重药品不良反应

C. C．说明书中已载明的不良反应

D. D．新的药品不良反应

E. E．超剂量服用药品产生的不良反应

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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上8年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 急诊处方有效期是（）

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[多选题] 药品生产企业生产操作区内（）

A. A．不得存放非生产物品

B. B．不得带入个人杂务

C. C．不得裸手操作

D. D．废弃物应及时处理

E. E．操作人员不得化妆和佩戴饰物

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 三级医院药剂科主任应由（）的人担任

A. A．硕士学位并是执业药师

B. B．学士学位并具高级职称

C. C．药学专业本科以上学历，并具高级职称

D. D．药学博士学位的执业药师

[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》留存（）

[多选题] 实行政府定价或政府指导价的药品是（）

A. A．基本医疗保险用药目录中的药品

B. B．预防用药

C. C．垄断经营的特殊药品

D. D．必要的老年用药

E. E．必要的儿科用药

[单选题] 发现假药而仍然销售或暗地退货的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《营业执照》

C. C．《新药证书》和《药品生产许可证》

D. D．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 药房经营管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 医院对药品的经济管理实行（）

A. A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B. B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C. C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D. D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法

[单选题] 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）

A. A．具有高等教育或相当学历

B. B．具有管理专业教育或相当学历

C. C．具有医药或相关专业的学历

D. D．具有医药或相关大专以上学历

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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