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[单选题]

随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

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[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 对贵重药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[多选题] 制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A. A．身体依赖性

B. B．精神依赖性

C. C．药物依赖性

D. D．身体依赖性和精神依赖性

[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

A. A．重视和研究合理利用药品资源

B. B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. C．理论联系实际研究成果付诸实践

D. D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. E．职业药师队伍逐渐扩大

[单选题] “FIP”的中文名称为()

A. A．中国药学会

B. B．国际药学联合会

C. C．国际药物化学联合会

D. D．国际医药教育协会

[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）

A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 乙类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[多选题] 新化学药品名称包括（）

A. A．通用名

B. B．商品名

C. C．英文名

D. D．化学名

E. E．汉语拼音

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

[单选题] 非处方药的包装上必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）

A. A．专业技术审查和咨询机构

B. B．技术审查和协调机构

C. C．咨询机构和协调机构

D. D．协调机构和办事机构

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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