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[单选题]

依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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[单选题] 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）

[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

C. C．Ph.A

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

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[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

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[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

[单选题] 进口药品分包装期限一般不超过（）

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

[单选题] 药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）

[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

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[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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