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[单选题]

依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

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[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）

A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病

C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

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[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

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[单选题] 大型药品零售企业是指年药品销售额在（）

[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是（）

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

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[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

[单选题] 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

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[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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