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[单选题]

依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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A. A．prescriptiondrugs

B. B．OTC

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

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[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

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[单选题] 三级医院药剂科主任应由（）的人担任

A. A．硕士学位并是执业药师

B. B．学士学位并具高级职称

C. C．药学专业本科以上学历，并具高级职称

D. D．药学博士学位的执业药师

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[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）

[单选题] 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《营业执照》

C. C．《新药证书》和《药品生产许可证》

D. D．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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[单选题] 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

[单选题] 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）

A. A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址

B. B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C. C．姓名、药品名称、剂量、用法

D. D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

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[单选题] 哪级以上医院应成立药事管理委员会（）

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

C. C．Ph.A

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

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[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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