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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[多选题]
有关药品监督管理下列那些描述是不正确的()
A
.
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B
.
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C
.
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D
.
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E
.
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
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[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
查看答案
[单选题]
中药饮片生产企业必须取得()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《药品经营许可证》
C
.
C.《医疗机构制剂许可证》
D
.
D.《进口药品注册证》
E
.
E.《医药产品注册证》
查看答案
[单选题]
“国家药品不良反应监测中心”设在()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
查看答案
[单选题]
药事管理学科是()
A
.
A.社会科学的分支学科
B
.
B.药学科学的分支学科
C
.
C.药剂学的一个分支
D
.
D.管理学的分支学科
查看答案
[单选题]
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.国家海关总署
D
.
D.国务院
查看答案
[单选题]
药房经营管理
A
.
A.drugadministration
B
.
B.pharmacyadministration
C
.
C.Ph.A
D
.
D.pharmacymanagement
E
.
E.pharmacyJurisprudence
查看答案
[单选题]
《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于()
A
.
A.100级洁净厂房
B
.
B.10000级洁净厂房
C
.
C.100000级洁净厂房
D
.
D.300000级洁净厂房
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[单选题]
药品广告批准文号有效期为()
A
.
A.5年
B
.
B.7年
C
.
C.9年
D
.
D.11年
E
.
E.14年
查看答案
[单选题]
药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制
A
.
A.本企业质量管理部门
B
.
B.市级药监机构
C
.
C.省级药监部门
D
.
D.国家药监部门
查看答案
[单选题]
经营处方药和非处方药的批发企业必须()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[多选题]
下列药品中,不得发布广告的是()
A
.
A.新药
B
.
B.处方药
C
.
C.非处方药
D
.
D.毒性药品
E
.
E.医院制剂
查看答案
[单选题]
特殊管理的药品是指()
A
.
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B
.
B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C
.
C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D
.
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
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[单选题]
《药品GMP证书》的有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
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[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[多选题]
临床不合理用药主要表现有()
A
.
A.重复给药
B
.
B.合并用药不恰当
C
.
C.用药不对症
D
.
D.给药方案不合理
E
.
E.用药不足
查看答案
[单选题]
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[单选题]
已在国外上市尚未在国内上市的原料药()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
查看答案
[单选题]
麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()
A
.
A.2日常用量,连续使用不得超过5天
B
.
B.2日常用量,连续使用不得超过7天
C
.
C.3日常用量,连续使用不得超过5天
D
.
D.3日常用量,连续使用不得超过7天
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[单选题]
治疗作用初步评价阶段是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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