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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

药品批准文号的有效期是（）

A. A．没有规定
B. B．3年
C. C．5年
D. D．6年
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[多选题] 实行政府定价或政府指导价的药品是（）
A. A．基本医疗保险用药目录中的药品
B. B．预防用药
C. C．垄断经营的特殊药品
D. D．必要的老年用药
E. E．必要的儿科用药
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[单选题] 零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A. A．印有国家指定的非处方药专有标记
B. B．附有标签和说明书
C. C．省级药品监督管理部门批准
D. D．国家药品监督管理部门
E. E．具有《药品经营许可证》
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[单选题] 遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》
A. A．省级药监部门
B. B．省级质检部门
C. C．国家药监部门
D. D．国家质检部门
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[单选题] 药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 狭义的药事管理是（）
A. A．国家对药品的监督管理
B. B．国家对药事的监督管理
C. C．国家对药品生产经营的监督管理
D. D．国家对药品及药事的监督管理
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[单选题] 罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）
A. A．国家卫生部
B. B．国家药品监督管理部门
C. C．省卫生厅
D. D．省级药监部门
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[单选题] 临床研究用药物，应当（）
A. A．在符合GLP要求的实验室制备
B. B．在符合GMP条件的车间制备
C. C．在符合GCP规定的环境中制备
D. D．在符合GDP条件的操作室制备
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[单选题] 科学研究的功能是（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
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[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）
A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．省级药监局
D. D．医疗机构药事管理委员会
E. E．省级卫生厅
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[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）
A. A．依赖性潜力
B. B．产生身体依赖性的程度
C. C．危害人体健康的程度
D. D．产生精神依赖性的程度
E. E．对中枢神经系统的损害程度
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[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）
A. A．药品注册司
B. B．市场监督司
C. C．医疗器械司
D. D．安全监管司
E. E．药品监督司
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[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．省级药监局
D. D．医疗机构药事管理委员会
E. E．省级卫生厅
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[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验
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[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A. A．拟定、修订药品管理的法律法规
B. B．负责医药品的战略储备
C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D. D．负责医药行业的统计、信息工作
E. E．组织培训药品监督管理干部
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[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. A．合法登记的法人机构
B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人
C. C．持有生产批准文号的机构
D. D．办理药品注册申请事务的人员
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[单选题] 药事法学
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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