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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

进口药品分包装期限一般不超过（）

A. A．5年
B. B．6年
C. C．9年
D. D．14年
E. E．24年
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[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A. A．生产劣药依法论处
B. B．生产假药依法论处
C. C．无证生产药品论处
D. D．生产假、劣药品论处
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[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司
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[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A. A．价格
B. B．安全性
C. C．中药饮片
D. D．中成药
E. E．酒制剂
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[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A. A．对内对外批发部门
B. B．物流机构
C. C．经营管理核心
D. D．销售部门
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[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）
A. A．从申请之日起，5年保护
B. B．从申请之日起，6年保护
C. C．从批准之日起，5年保护
D. D．从批准之日起，6年保护
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[多选题] 我国GMP的适用范围是（）
A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序
B. B．注射剂生产的全过程
C. C．片剂生产的全过程
D. D．药用辅料生产的全过程
E. E．中药制剂生产的全过程
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[单选题] 粉针剂类药品属于（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）
A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
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[多选题] 下列说法正确的是（）
A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装
B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
A. A．国务院药品监督管理部门
B. B．省级药品监督管理部门
C. C．市级药品监督管理部门
D. D．药品监督管理部门设置的派出机构
E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）
A. A．药师职业道德
B. B．药师法
C. C．执业药师
D. D．行为规范
E. E．执业医师
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[单选题] 药事管理学科
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
A. A．10年内
B. B．8年内
C. C．5年内
D. D．终身
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[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）
A. A．疾病发生率
B. B．政府有关政策
C. C．医师
D. D．药师
E. E．顾客
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[单选题] 《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
A. A．保护新药研制者的知识产权要求
B. B．保护公众健康的要求
C. C．保护药品生产企业的合法权益要求
D. D．保护消费者的合法权益
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[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制
A. A．本企业质量管理部门
B. B．市级药监机构
C. C．省级药监部门
D. D．国家药监部门
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[多选题] 药物临床应用管理包括（）
A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计
B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验
E. E．逐步建立临床药师制度
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[单选题] 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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