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[单选题]

新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9005
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验
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[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9003
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）
A. A．直接接触药品的包装容器
B. B．直接接触药品的包装材料
C. C．药品的外包装材料、容器
D. D．生产药品的原料
E. E．生产药品的辅料
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[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 科学研究的功能是（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）
A. A．许可证
B. B．采伐证
C. C．采药证
D. D．狩猎证
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[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 精神药品是（）
A. A.美沙酮
B. B.安钠咖
C. C.阿托品
D. D.磷[33P]酸钠注射液
E. E.白蛋白
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[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A. A．经济学类
B. B．法学和伦理学
C. C．方法学和信息科学类
D. D．管理学类
E. E．社会和行为科学类
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[单选题] 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）
A. A．专业技术审查和咨询机构
B. B．技术审查和协调机构
C. C．咨询机构和协调机构
D. D．协调机构和办事机构
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A. A．审议修订国家药典委员会章程
B. B．审定新版中国药典设计方案
C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则
D. D．确定国家药品标准的审订原则
E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一
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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. A．卫生要求
B. B．药用要求
C. C．化学纯要求
D. D．无菌要求
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[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）
A. A．在质量方面计划和管理定义是指
B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动
C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
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[多选题] 药品的质量特性包括（）
A. A．有效性
B. B．安全性
C. C．应用性
D. D．稳定性
E. E．均一性
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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）
A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
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[单选题] 质量管理（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. A．身体依赖性
B. B．精神依赖性
C. C．药物依赖性
D. D．身体依赖性和精神依赖性
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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