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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A. A．价格
B. B．安全性
C. C．中药饮片
D. D．中成药
E. E．酒制剂
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[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）
A. A．完成组织活动的程度
B. B．达到策划结果的程度
C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度
D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度
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[单选题] 医疗机构药品采购（）
A. A．具有药品生产、经营资格的企业
B. B．实行集中管理、公开招标
C. C．制定和执行药品保管制度
D. D．签订购销合同
E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品
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[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制
A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号
B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号
C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号
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[多选题] 下列属于麻醉药品的是（）
A. A．阿片
B. B．磷酸可卡因
C. C．咖啡因
D. D．麻黄素
E. E．哌替啶
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[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A. A．生产劣药依法论处
B. B．生产假药依法论处
C. C．无证生产药品论处
D. D．生产假、劣药品论处
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[多选题] 新化学药品名称包括（）
A. A．通用名
B. B．商品名
C. C．英文名
D. D．化学名
E. E．汉语拼音
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[单选题] 质量管理（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）
A. A．3年
B. B．5年
C. C．7年
D. D．9年
E. E．12年
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[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）
A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
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[单选题] 执业药师执业范围是（）
A. A．药品生产、药品经营、药品检验
B. B．药品研制、药品生产、药品经营
C. C．药品经营、药品使用、药品生产
D. D．药品生产、药品经营、药品流通
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[单选题] 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A. A．拟定、修订药品管理的法律法规
B. B．负责医药品的战略储备
C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D. D．负责医药行业的统计、信息工作
E. E．组织培训药品监督管理干部
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[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）
A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
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[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. A．安全、有效、稳定、可控
B. B．安全、有效、稳定、经济
C. C．安全、有效、经济、可控
D. D．安全、有效、可控、经济
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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