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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

急诊处方限量是（）

A. A．3年
B. B．4年
C. C．5天
D. D．9天
E. E．当天
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[单选题] 药品经营企业购进药品（）
A. A．应明确质量条款
B. B．资格和质量保证能力审核
C. C．应进行质量评审
D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货
E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营
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[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[多选题] 我国GMP的适用范围是（）
A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序
B. B．注射剂生产的全过程
C. C．片剂生产的全过程
D. D．药用辅料生产的全过程
E. E．中药制剂生产的全过程
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[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）
A. A．甘草
B. B．黄连
C. C．厚朴
D. D．细辛
E. E．连翘
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[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）
A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员
B. B．医学、药学及有关专业的技术人员
C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员
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[单选题] 分为甲类和乙类的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）
A. A．1年
B. B．2年
C. C．3年
D. D．4年
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[多选题] 医院药剂科一般设置的科室有（）
A. A．中西药调剂、制剂室
B. B．中西药库
C. C．药品检验室
D. D．放射性药品配制室
E. E．临床药学室
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[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）
A. A．新药
B. B．处方药
C. C．非处方药
D. D．毒性药品
E. E．医院制剂
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[单选题] 医疗机构药品采购（）
A. A．具有药品生产、经营资格的企业
B. B．实行集中管理、公开招标
C. C．制定和执行药品保管制度
D. D．签订购销合同
E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品
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[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）
A. A．直接接触药品的包装容器
B. B．直接接触药品的包装材料
C. C．药品的外包装材料、容器
D. D．生产药品的原料
E. E．生产药品的辅料
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[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A. A．学历证明
B. B．取得《执业药师资格证书》
C. C．经执业单位同意
D. D．遵纪守法，遵守职业道德
E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）
A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）
A. A．完成组织活动的程度
B. B．达到策划结果的程度
C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度
D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度
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[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）
A. A．药品名称
B. B．规格
C. C．适应征
D. D．用法用量
E. E．生产批号
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[单选题] 质量管理体系（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
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[多选题] 药品不良反应监测的范围是（）
A. A．可疑药品不良反应
B. B．可疑严重药品不良反应
C. C．说明书中已载明的不良反应
D. D．新的药品不良反应
E. E．超剂量服用药品产生的不良反应
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[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）
A. A．医疗机构制剂许可证
B. B．制剂许可证
C. C．营业执照
D. D．医疗机构配制许可证
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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