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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.国家海关总署
D
.
D.国务院
查看答案
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[单选题]
对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
A
.
A.从申请之日起,5年保护
B
.
B.从申请之日起,6年保护
C
.
C.从批准之日起,5年保护
D
.
D.从批准之日起,6年保护
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[多选题]
《GMP》规定:与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有()
A
.
A.仓储室的取样室
B
.
B.留样观察室
C
.
C.称量室
D
.
D.成品检验室
E
.
E.备料室
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[单选题]
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
查看答案
[单选题]
遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是()
A
.
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B
.
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C
.
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D
.
D.安全有效、技术先进、经济合理
查看答案
[单选题]
麻醉药品是()
A
.
A.美沙酮
B
.
B.安钠咖
C
.
C.阿托品
D
.
D.磷[34P]酸钠注射液
E
.
E.白蛋白
查看答案
[多选题]
处方正文的审查主要有以下方面()
A
.
A.药品名称
B
.
B.用药剂量及方法
C
.
C.医师签名
D
.
D.药物相互作用
E
.
E.药价计算是否正确
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()
A
.
A.原则要求
B
.
B.实施指南
C
.
C.指导原则
D
.
D.基本准则
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[多选题]
药事管理学科是()
A
.
A.药学科学的分支学科
B
.
B.社会科学的分支学科
C
.
C.很大程度上具有社会科学性质
D
.
D.应用性强的边缘学科
E
.
E.多门课程组成的学科体系
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[单选题]
中药材包装上,必须注明()
A
.
A.品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。
B
.
B.品名、产地、调出单位、发往单位
C
.
C.品名、产地、日期、质量等级
D
.
D.品名、日期、调出单位、质量等级
查看答案
[单选题]
药品经营企业对进货情况()
A
.
A.应明确质量条款
B
.
B.资格和质量保证能力审核
C
.
C.应进行质量评审
D
.
D.应以质量为前提,从合法的企业进货
E
.
E.应进行质量审核,审核合格后方可经营
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[单选题]
《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A
.
A.卫生要求
B
.
B.药用要求
C
.
C.化学纯要求
D
.
D.无菌要求
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[单选题]
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A
.
A.国务院药品监督管理部门
B
.
B.省级药品监督管理部门
C
.
C.市级药品监督管理部门
D
.
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E
.
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[单选题]
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A
.
A.温度18~24℃,相对湿度45~65℃
B
.
B.温度18~26℃,相对湿度45~65℃
C
.
C.温度18~24℃,相对湿度45~75℃
D
.
D.温度18~26℃,相对湿度45~75℃
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[单选题]
制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
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[单选题]
《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
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[单选题]
发布药品广告的药品生产企业是()
A
.
A.广告主
B
.
B.广告经营者
C
.
C.广告发布者
D
.
D.广告受众
E
.
E.广告监管部门
查看答案
[单选题]
国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
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[单选题]
中药二级保护品种的保护期限是()
A
.
A.5年
B
.
B.7年
C
.
C.10年
D
.
D.15年
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[单选题]
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
17
次
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