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[单选题]

“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

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[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[单选题] 零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A. A．省级药监部门

B. B．省级质检部门

C. C．国家药监部门

D. D．国家质检部门

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 发布药品广告的药品生产企业是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）

A. A．疾病发生率

B. B．政府有关政策

[单选题] 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）

A. A．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上12年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上9年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 狭义的药事管理是（）

A. A．国家对药品的监督管理

B. B．国家对药事的监督管理

C. C．国家对药品生产经营的监督管理

D. D．国家对药品及药事的监督管理

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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