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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求
B. B．实施指南
C. C．指导原则
D. D．基本准则
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[单选题] 药品广告的审查批准机关是（）
A. A．国家药品监督管理局
B. B．省级药品监督管理局
C. C．省级工商行政管理局
D. D．省卫生厅
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[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制
A. A．本企业质量管理部门
B. B．市级药监机构
C. C．省级药监部门
D. D．国家药监部门
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[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）
A. A．药理毒理
B. B．药代动力学
C. C．药物相互作用
D. D．不良反应
E. E．孕妇及哺乳期妇女用药
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[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）
A. A．《药品经营许可证》和营业执照
B. B．药品购销记录
C. C．GSP认证证书和营业执照
D. D．药品购进记录
E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书
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[多选题] 药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（）
A. A．实施GSP的检查认可的过程
B. B．经营管理的监督管理
C. C．执行药品管理法的检查
D. D．实施GSP监督管理的过程
E. E．药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）
A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
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[单选题] 乙类非处方药标签颜色是()
A. A．蓝字白字
B. B．绿底白字
C. C．黑字白字
D. D．红底白字
E. E．红黄相间
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[单选题] 列为特殊管理的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）
A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
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[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. A．统一规划
B. B．合理布局
C. C．集中生产
D. D．统一管理
E. E．定点生产
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[单选题] 对麻醉药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 麻醉药品标签颜色是()
A. A．蓝字白字
B. B．绿底白字
C. C．黑字白字
D. D．红底白字
E. E．红黄相间
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[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
A. A．10年内
B. B．8年内
C. C．5年内
D. D．终身
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[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．省级药监局
D. D．医疗机构药事管理委员会
E. E．省级卫生厅
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题] 以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）
A. A．价格
B. B．安全性
C. C．中药饮片
D. D．中成药
E. E．酒制剂
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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. A．卫生要求
B. B．药用要求
C. C．化学纯要求
D. D．无菌要求
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[单选题] 药事管理研究是探讨与药事有关的（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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