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[单选题]

药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A. A．企业质量管理负责人

B. B．企业主要负责人

C. C．质量领导组织

D. D．质量管理机构

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[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[单选题] 特殊管理的药品是指（）

A. A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B. B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C. C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D. D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

[单选题] 放射性药品是（）

D. D.磷[35P]酸钠注射液

[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

[单选题] 乙类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 精神药品处方保存（）

[单选题] 对贵重药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 毒性药品是（）

D. D.磷[32P]酸钠注射液

[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．国家海关总署

D. D．国务院

[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

A. A．医疗机构制剂

B. B．麻醉药品

C. C．精神药品

D. D．放射性药品

[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

A. A．生产劣药依法论处

B. B．生产假药依法论处

C. C．无证生产药品论处

D. D．生产假、劣药品论处

[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）

A. A．药理毒理

B. B．药代动力学

C. C．药物相互作用

D. D．不良反应

E. E．孕妇及哺乳期妇女用药

[单选题] 检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A. A．临床需要而市场供应不足的品种

B. B．临床需要而市场没有供应的品种

C. C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D. D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）

[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

A. A．研究、生产、经营、价格

B. B．研究、生产、广告、价格

C. C．生产、经营、使用、广告

D. D．研究、生产、经营、使用]

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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