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[单选题]

依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

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[单选题] 《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）

A. A．卫生部

B. B．公安部

C. C．国家药品监督管理部门

D. D．国家中医药管理局

[单选题] 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A. A．临床需要而市场供应不足的品种

B. B．临床需要而市场没有供应的品种

C. C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D. D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）

A. A．药理毒理

B. B．药代动力学

C. C．药物相互作用

D. D．不良反应

E. E．孕妇及哺乳期妇女用药

[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[多选题] 根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（）

A. A．”阿莫西林牌”

B. B．扑热息痛牌

C. C．”神效牌”去痛片

D. C．”补钙牌”钙片

E. E．“朴盖”牌钙片

[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

A. A．药包材生产许可证

B. B．药包材注册许可证

C. C．药包材生产企业许可证

D. D．药包材批准文号

[单选题] 20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

A. A．新药证书

B. B．药品批准文号

C. C．进口药品注册证

D. D．医药产品注册证

[单选题] “FIP”的中文名称为()

A. A．中国药学会

B. B．国际药学联合会

C. C．国际药物化学联合会

D. D．国际医药教育协会

[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

A. A．生产劣药依法论处

B. B．生产假药依法论处

C. C．无证生产药品论处

D. D．生产假、劣药品论处

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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