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[多选题]

药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

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[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

[单选题] 药房经营管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

A. A．医疗机构制剂

B. B．麻醉药品

C. C．精神药品

D. D．放射性药品

[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）

A. A．赶超与国情相结合

B. B．突出特点，立足提高

C. C．先进与特色相结合

D. D．立足于国情

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 麻醉药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[多选题] 授予发明专利权的药品应当具备（）

A. A．经济性

B. B．高新技术

C. C．实用性

D. D．创造性

E. E．新颖性

[单选题] 质量管理（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

A. A．新药证书

B. B．药品批准文号

C. C．进口药品注册证

D. D．医药产品注册证

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] “比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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