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[单选题]

《药品GMP证书》的有效期为（）

A. A．一年

B. B．二年

C. C．三年

D. D．四年

E. E．五年

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[多选题] 授予发明专利权的药品应当具备（）

A. A．经济性

B. B．高新技术

C. C．实用性

D. D．创造性

E. E．新颖性

[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）

A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发

D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 药事管理学科

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

A. A．法制化

B. B．多样化

C. C．实用化

D. D．科学化

E. E．国际化

[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[单选题] 急诊处方限量是（）

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）

A. A．依赖性潜力

B. B．产生身体依赖性的程度

C. C．危害人体健康的程度

D. D．产生精神依赖性的程度

E. E．对中枢神经系统的损害程度

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 质量管理（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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