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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

《药品GMP证书》的有效期为（）

A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A. A．GMP，GSP
B. B．GMP，GLP
C. C．GAP，GCP
D. D．GLP，GCP
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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. A．卫生要求
B. B．药用要求
C. C．化学纯要求
D. D．无菌要求
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[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）
A. A．应明确质量条款
B. B．资格和质量保证能力审核
C. C．应进行质量评审
D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货
E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营
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[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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[多选题] 药事管理学科是（）
A. A．药学科学的分支学科
B. B．社会科学的分支学科
C. C．很大程度上具有社会科学性质
D. D．应用性强的边缘学科
E. E．多门课程组成的学科体系
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[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A. A．原则要求
B. B．实施指南
C. C．指导原则
D. D．基本准则
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[单选题] 20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）
A. A．医疗机构制剂
B. B．麻醉药品
C. C．精神药品
D. D．放射性药品
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[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A. A．学历证明
B. B．取得《执业药师资格证书》
C. C．经执业单位同意
D. D．遵纪守法，遵守职业道德
E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. A．品种申报审批
B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. C．申请发给制剂批准文号
D. D．向卫生行政部门申报手续
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[单选题] 发现假药而仍然销售或暗地退货的（）
A. A．处以警告或并处罚款
B. B．按无证经营处罚
C. C．按生产、销售假药处罚
D. D．按生产、经营劣药处罚
E. E．按反不正当竞争法论处
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[单选题] 新药上市后监测是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 对贵重药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] GLP规定该规范适用于（）
A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究
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[单选题] 执业药师执业范围是（）
A. A．药品生产、药品经营、药品检验
B. B．药品研制、药品生产、药品经营
C. C．药品经营、药品使用、药品生产
D. D．药品生产、药品经营、药品流通
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[单选题] 执业药师资格考试属于（）
A. A．执业资格准入考试
B. B．职业资格准入考试
C. C．药师资格准入考试
D. D．主管药师资格考核
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[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）
A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金
C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
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[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．国家海关总署
D. D．国务院
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[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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