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[单选题]

对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

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[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[单选题] 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）

A. A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址

B. B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C. C．姓名、药品名称、剂量、用法

D. D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）

A. A．合法登记的法人机构

B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C. C．持有生产批准文号的机构

D. D．办理药品注册申请事务的人员

[单选题] 制作药品广告的广告公司是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 甲类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 《进口药品注册证》的有效期为（）

[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

A. A．研究、生产、经营、价格

B. B．研究、生产、广告、价格

C. C．生产、经营、使用、广告

D. D．研究、生产、经营、使用]

[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[多选题] 药物依赖性包括下列哪些现象（）

A. A．精神依赖性

B. B．身体依赖性

C. C．成瘾性

D. D．习惯性

E. E．耐受性

[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[单选题] 麻醉药品处方保存（）

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 医疗机构购进药品必须从（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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