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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
国内外均未上市的新复方制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
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[单选题]
利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.14年
查看答案
[单选题]
新药是指()
A
.
A.我国未生产过的药品
B
.
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C
.
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D
.
D.没有国家药品标准的药品
查看答案
[单选题]
GLP规定该规范适用于()
A
.
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B
.
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C
.
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D
.
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
查看答案
[单选题]
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
体现各行业质量管理标准化的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9003
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
查看答案
[单选题]
下列关于精神药品的论述,错误的是()
A
.
A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B
.
B.精神药品制剂可以在药店零售
C
.
C.托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”
D
.
D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
查看答案
[单选题]
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A
.
A.医疗机构制剂许可证
B
.
B.制剂许可证
C
.
C.营业执照
D
.
D.医疗机构配制许可证
查看答案
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
[单选题]
二类精神药品每次处方限量是()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7天
D
.
D.11天
E
.
E.当天
查看答案
[多选题]
药事管理学科是()
A
.
A.药学科学的分支学科
B
.
B.社会科学的分支学科
C
.
C.很大程度上具有社会科学性质
D
.
D.应用性强的边缘学科
E
.
E.多门课程组成的学科体系
查看答案
[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
由国家强制力保证其实施的行为规范是()
A
.
A.药师职业道德
B
.
B.药师法
C
.
C.执业药师
D
.
D.行为规范
E
.
E.执业医师
查看答案
[单选题]
采猎二、三级保护野生药材物种必须持有()
A
.
A.许可证
B
.
B.采伐证
C
.
C.采药证
D
.
D.狩猎证
查看答案
[单选题]
《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A
.
A.卫生要求
B
.
B.药用要求
C
.
C.化学纯要求
D
.
D.无菌要求
查看答案
[单选题]
生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()
A
.
A.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上12年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处4年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上9年以下有期徒刑,并处罚金
查看答案
[多选题]
药品注册申请包括()
A
.
A.新药申请
B
.
B.进口药品申请
C
.
C.补充申请
D
.
D.已有国家标准药品的申请
E
.
E.处方药申请
查看答案
[单选题]
“FIP”的中文名称为()
A
.
A.中国药学会
B
.
B.国际药学联合会
C
.
C.国际药物化学联合会
D
.
D.国际医药教育协会
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
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