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[多选题]

下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

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[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

[单选题] 发布药品广告的药品生产企业是()

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

[单选题] 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）

[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）

A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C. C．在正常用法用量下出现的有害反应

D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[多选题] 医院药剂科一般设置的科室有（）

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

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[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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