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[多选题]

下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

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[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》留存（）

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

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[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

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[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

A. A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B. B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C. C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D. D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法

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[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）

[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）

[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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