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[单选题]

《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

A. A．保护新药研制者的知识产权要求

B. B．保护公众健康的要求

C. C．保护药品生产企业的合法权益要求

D. D．保护消费者的合法权益

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[多选题] 原料药的生产包括（）

A. A．生药的加工制造

B. B．药用无机元素的加工制造

C. C．药用辅料的制造

D. D．药用有机化合物的制造

E. E．药用无机化合物的加工制造

[单选题] 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[单选题] 医疗机构购进药品必须从（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）

A. A．合法登记的法人机构

B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C. C．持有生产批准文号的机构

D. D．办理药品注册申请事务的人员

[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室

B. B．留样观察室

C. C．称量室

D. D．成品检验室

E. E．备料室

[单选题] 执业药师资格考试属于（）

A. A．执业资格准入考试

B. B．职业资格准入考试

C. C．药师资格准入考试

D. D．主管药师资格考核

[单选题] 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）

A. A．中药材、中药饮片、中成药

B. B．中药材、中药饮片、民族药

C. C．中药材、中成药、民族药

D. D．中药材、中药饮片、中成药、民族药

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 精神药品处方保存（）

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员

B. B．医学、药学及有关专业的技术人员

C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员

[单选题] “国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 资源严重减少的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．国家海关总署

D. D．国务院

[单选题] 执业药师执业范围是（）

A. A．药品生产、药品经营、药品检验

B. B．药品研制、药品生产、药品经营

C. C．药品经营、药品使用、药品生产

D. D．药品生产、药品经营、药品流通

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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