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[单选题]

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

A. A．新药证书

B. B．药品批准文号

C. C．进口药品注册证

D. D．医药产品注册证

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[单选题] 医院对药品的经济管理实行（）

A. A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B. B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C. C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D. D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法

[单选题] 药学无形商品可统称为（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 药品广告的审查批准机关是（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 药品广告批准文号有效期为（）

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

A. A．直接接触药品的包装容器

B. B．直接接触药品的包装材料

C. C．药品的外包装材料、容器

D. D．生产药品的原料

E. E．生产药品的辅料

[单选题] 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A. A．临床需要而市场供应不足的品种

B. B．临床需要而市场没有供应的品种

C. C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D. D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 药物临床研究必须执行（）

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员

B. B．医学、药学及有关专业的技术人员

C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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