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[单选题]

制作药品广告的广告公司是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

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[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A. A．在质量方面计划和管理定义是指

B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动

C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．用法用量

D. D．生产批号

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[单选题] 狭义的药事管理是（）

A. A．国家对药品的监督管理

B. B．国家对药事的监督管理

C. C．国家对药品生产经营的监督管理

D. D．国家对药品及药事的监督管理

[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C. C．上市不满五年的新药

D. D．首次在中国销售的药品

E. E．国务院规定的其他药品

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 医院药剂科的任务是（）

A. A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录

B. B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

C. C．准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

D. D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价

E. E．根据临床需要研究中西药制剂

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

[单选题] 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A．2日剂量

B. B．3日剂量

C. C．2日极量

D. D．3日极量

[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）

A. A．疾病发生率

B. B．政府有关政策

[单选题] 药品批发企业从事零售业务（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）

A. A．依赖性潜力

B. B．产生身体依赖性的程度

C. C．危害人体健康的程度

D. D．产生精神依赖性的程度

E. E．对中枢神经系统的损害程度

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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