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[单选题]

《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验

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[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[多选题] 药事管理学科是（）

A. A．药学科学的分支学科

B. B．社会科学的分支学科

C. C．很大程度上具有社会科学性质

D. D．应用性强的边缘学科

E. E．多门课程组成的学科体系

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 特殊管理的药品是指（）

A. A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B. B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C. C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D. D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

[单选题] 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验

[单选题] 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[多选题] 药品不良反应监测的范围是（）

A. A．可疑药品不良反应

B. B．可疑严重药品不良反应

C. C．说明书中已载明的不良反应

D. D．新的药品不良反应

E. E．超剂量服用药品产生的不良反应

[多选题] 对生产、销售假药的（）

A. A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. B．并处二倍以上五倍以下罚款

C. C．并处五倍以上十倍以下罚款

D. D．有药品批准证明文件的予以撤销

E. E．并责令停产、停业整顿

[单选题] 零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A. A．10年内

[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[单选题] 戒毒用美沙酮处方保存（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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