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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
药品零售企业必须建立真实、完整的()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
相关试题
[单选题]
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于()
A
.
A.100级洁净厂房
B
.
B.10000级洁净厂房
C
.
C.100000级洁净厂房
D
.
D.300000级洁净厂房
查看答案
[单选题]
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
查看答案
[单选题]
药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制
A
.
A.本企业质量管理部门
B
.
B.市级药监机构
C
.
C.省级药监部门
D
.
D.国家药监部门
查看答案
[单选题]
已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
查看答案
[单选题]
列为特殊管理的药品是()
A
.
A.prescriptiondrugs
B
.
B.OTC
C
.
C.traditionalmedicine
D
.
D.narcoticdrugs
E
.
E.essentialdrugs
查看答案
[单选题]
特殊管理的药品是指()
A
.
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B
.
B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C
.
C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D
.
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
查看答案
[单选题]
分为甲类和乙类的药品是()
A
.
A.prescriptiondrugs
B
.
B.OTC
C
.
C.traditionalmedicine
D
.
D.narcoticdrugs
E
.
E.essentialdrugs
查看答案
[单选题]
依法监管麻醉药品、精神药品是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[单选题]
记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
中国执业药师协会成立的时间为()
A
.
A.2000年2月
B
.
B.2001年2月
C
.
C.2002年2月
D
.
D.2003年2月
查看答案
[单选题]
治疗作用初步评价阶段是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
新药是指()
A
.
A.我国未生产过的药品
B
.
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C
.
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D
.
D.没有国家药品标准的药品
查看答案
[单选题]
行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
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[单选题]
《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A
.
A.保护新药研制者的知识产权要求
B
.
B.保护公众健康的要求
C
.
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D
.
D.保护消费者的合法权益
查看答案
[多选题]
下列论述正确的是()
A
.
A.戒毒治疗药品按处方药管理,
B
.
B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C
.
C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D
.
D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E
.
E.医疗单位使用放射性药品,须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》
查看答案
[多选题]
临床不合理用药主要表现有()
A
.
A.重复给药
B
.
B.合并用药不恰当
C
.
C.用药不对症
D
.
D.给药方案不合理
E
.
E.用药不足
查看答案
[单选题]
药品批准文号的有效期是()
A
.
A.没有规定
B
.
B.3年
C
.
C.5年
D
.
D.6年
查看答案
[多选题]
我国对毒性中药材的饮片实行()
A
.
A.统一规划
B
.
B.合理布局
C
.
C.集中生产
D
.
D.统一管理
E
.
E.定点生产
查看答案
[单选题]
医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A
.
A.2日剂量
B
.
B.3日剂量
C
.
C.2日极量
D
.
D.3日极量
查看答案
[多选题]
药品注册申请包括()
A
.
A.新药申请
B
.
B.进口药品申请
C
.
C.补充申请
D
.
D.已有国家标准药品的申请
E
.
E.处方药申请
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
17
次
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