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[单选题]

已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

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[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）

[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 新药是指（）

A. A．我国未生产过的药品

B. B．未曾在中国境内上市销售的药品

C. C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D. D．没有国家药品标准的药品

[单选题] 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 执业药师执业范围是（）

A. A．药品生产、药品经营、药品检验

B. B．药品研制、药品生产、药品经营

C. C．药品经营、药品使用、药品生产

D. D．药品生产、药品经营、药品流通

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）

A. A．安全、有效、稳定、可控

B. B．安全、有效、稳定、经济

C. C．安全、有效、经济、可控

D. D．安全、有效、可控、经济

[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员

B. B．医学、药学及有关专业的技术人员

C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

[单选题] 对麻醉药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 急诊处方限量是（）

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 非处方药的包装上必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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