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[单选题]

已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

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[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

A. A．许可证

B. B．采伐证

C. C．采药证

D. D．狩猎证

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

A. A．法制化

B. B．多样化

C. C．实用化

D. D．科学化

E. E．国际化

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

A. A．中药材应标明产地

B. B．合法企业所生产或经营的药品

C. C．该药品具有法定质量标准

D. D．有法定的批准文号、生产批号

E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

[单选题] 药学无形商品可统称为（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 制作药品广告的广告公司是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员

B. B．医学、药学及有关专业的技术人员

C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[单选题] 狭义的药事管理是（）

A. A．国家对药品的监督管理

B. B．国家对药事的监督管理

C. C．国家对药品生产经营的监督管理

D. D．国家对药品及药事的监督管理

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 门诊处方普通药一般限量为（）

[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A. A．身体依赖性

B. B．精神依赖性

C. C．药物依赖性

D. D．身体依赖性和精神依赖性

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 对医院药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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