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[单选题]

制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

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[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

A. A．药包材生产许可证

B. B．药包材注册许可证

C. C．药包材生产企业许可证

D. D．药包材批准文号

[单选题] 编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）

A. A．赶超与国情相结合

B. B．突出特点，立足提高

C. C．先进与特色相结合

D. D．立足于国情

[单选题] 药物临床研究必须执行（）

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

A. A．法制化

B. B．多样化

C. C．实用化

D. D．科学化

E. E．国际化

[单选题] 麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（）

[单选题] 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A．2日剂量

B. B．3日剂量

C. C．2日极量

D. D．3日极量

[多选题] 药事管理研究的特征是（）

A. A．结合性

B. B．规范性

C. C．理论导向性

D. D．开放性

E. E．实用性

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[单选题] 质量管理（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[多选题] 制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 哪级以上医院应成立药事管理委员会（）

[单选题] 戒毒用美沙酮处方保存（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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