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[单选题]

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

C. C．天麻

D. D．丹参

E. E．杜仲

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[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）

A. A．技术管理部门

B. B．质量管理部门

C. C．生产管理部门

D. D．销售管理部门

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．用法用量

D. D．生产批号

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 药品批发企业从事零售业务（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 新药是指（）

A. A．我国未生产过的药品

B. B．未曾在中国境内上市销售的药品

C. C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D. D．没有国家药品标准的药品

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[单选题] 药房经营管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

A. A．重视和研究合理利用药品资源

B. B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. C．理论联系实际研究成果付诸实践

D. D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. E．职业药师队伍逐渐扩大

[单选题] 药品经营企业购进药品（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 科学研究的功能是（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

A. A．科学性、实践性

B. B．系统性、验证性

C. C．客观性、复杂性

D. D．系统性、客观性

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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