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[单选题]

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）
A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
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[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）
A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 中药材包装上，必须注明()
A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。
B. B．品名、产地、调出单位、发往单位
C. C．品名、产地、日期、质量等级
D. D．品名、日期、调出单位、质量等级
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[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. A．中药材应标明产地
B. B．合法企业所生产或经营的药品
C. C．该药品具有法定质量标准
D. D．有法定的批准文号、生产批号
E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求
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[单选题] 质量改进（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）
A. A．国务院药品监督部门
B. B．国务院卫生行政部门
C. C．国务院产品质量监督部门
D. D．国务院药品监督管理部门
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[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）
A. A．国家药品监督管理局
B. B．国家药品质量监督管理局
C. C．国家食品药品监督管理局
D. D．国家食品药品质量监督局
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[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）
A. A．1年
B. B．2年
C. C．3年
D. D．4年
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[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）
A. A．医疗机构制剂许可证
B. B．制剂许可证
C. C．营业执照
D. D．医疗机构配制许可证
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[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[多选题] 药品的质量特性包括（）
A. A．有效性
B. B．安全性
C. C．应用性
D. D．稳定性
E. E．均一性
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[单选题] 对贵重药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. A．制药企业必须通过ISO9002认证
B. B．制药企业必须通过GMP认证
C. C．制药企业必须通过GSP认证
D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证
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[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）
A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
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[单选题] 对麻醉药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）
A. A．药品注册司的职责
B. B．安全监管司的职责
C. C．市场监管司的职责
D. D．医疗器械司的职责
E. E．人事教育司的职责
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[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）
A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金
C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金
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[多选题] 药学的社会任务有（）
A. A．研制新药
B. B．生产供应药品
C. C．保证合理用药
D. D．培养药师、药学科学家和企业家
E. E．组织药学力量
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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