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[单选题]

审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室

B. B．留样观察室

C. C．称量室

D. D．成品检验室

E. E．备料室

[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] “探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

[单选题] 国家药典委员会组成人员包括（）

A. A．主任委员、副主任委员、执行委员

B. B．主任委员、副主任委员、委员

C. C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D. D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）

A. A．卫生部

B. B．公安部

C. C．国家药品监督管理部门

D. D．国家中医药管理局

[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A. A．10年内

[单选题] 放射性药品是（）

D. D.磷[35P]酸钠注射液

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）

A. A．依法经过资格认定的药学技术人员

B. B．依法经过资格认定的药师

C. C．依法经过资格认定的执业药师

D. D．依法经过资格认定的主管药师

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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