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>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
相关试题
[单选题]
质量管理()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9002
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A
.
A.研究、生产、经营、价格
B
.
B.研究、生产、广告、价格
C
.
C.生产、经营、使用、广告
D
.
D.研究、生产、经营、使用]
查看答案
[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A
.
A.新药证书
B
.
B.药品批准文号
C
.
C.进口药品注册证
D
.
D.医药产品注册证
查看答案
[单选题]
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.国家海关总署
D
.
D.国务院
查看答案
[单选题]
随机盲法对照临床试验是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A
.
A.2日剂量
B
.
B.3日剂量
C
.
C.2日极量
D
.
D.3日极量
查看答案
[单选题]
质量保证()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
A
.
A.国务院药品监督管理部门
B
.
B.省级药品监督管理部门
C
.
C.市级药品监督管理部门
D
.
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E
.
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
查看答案
[单选题]
“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
查看答案
[单选题]
中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括()
A
.
A.中药材、中药饮片、中成药
B
.
B.中药材、中药饮片、民族药
C
.
C.中药材、中成药、民族药
D
.
D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
查看答案
[单选题]
下列哪一项不是药品包装具有的功能()
A
.
A.保护药品
B
.
B.信息传递
C
.
C.提高效率
D
.
D.宣传药品
查看答案
[单选题]
GAP的核心是规范中药材生产过程以()
A
.
A.保证药材的质量稳定、可控
B
.
B.保证药材的质量和疗效
C
.
C.保证药材安全、有效
D
.
D.保证药材安全、有效、质量稳定
查看答案
[多选题]
制定《中药品种保护条例》的目的是()
A
.
A.提高中药品种的质量
B
.
B.提高中药品种的质量、增加中药数量
C
.
C.保护中药生产企业的合法权益
D
.
D.保护和合理利用中药资源
E
.
E.促进中药事业的发展
查看答案
[单选题]
ISO9000:2000有效性定义是指()
A
.
A.完成组织活动的程度
B
.
B.达到策划结果的程度
C
.
C.完成策划的活动和达到策划结果的程度
D
.
D.达到的效果与所使用的资源之间的程度
查看答案
[多选题]
药品注册申请包括()
A
.
A.新药申请
B
.
B.进口药品申请
C
.
C.补充申请
D
.
D.已有国家标准药品的申请
E
.
E.处方药申请
查看答案
[单选题]
药品批发企业必须建有真实、完整的()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
中国执业药师协会成立的时间为()
A
.
A.2000年2月
B
.
B.2001年2月
C
.
C.2002年2月
D
.
D.2003年2月
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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