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[多选题]

SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A. A．罕见病的新药

B. B．NCES新药

C. C．糖尿病新药

D. D．新的中药材及其制剂

E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物

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[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A. A．由国家统一制定，各省可部分调整

B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. D．由国家统一制定，各省不得调整

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 执业药师执业范围是（）

A. A．药品生产、药品经营、药品检验

B. B．药品研制、药品生产、药品经营

C. C．药品经营、药品使用、药品生产

D. D．药品生产、药品经营、药品流通

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是（）

A. A．药品销售

B. B．药品推销

C. C．药品交易活动

D. D．药品服务具体化过程

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 药品管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 国家药典委员会组成人员包括（）

A. A．主任委员、副主任委员、执行委员

B. B．主任委员、副主任委员、委员

C. C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D. D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

[单选题] 药品经营企业对进货情况（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 乙类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

A. A．该中药材共有峰的图谱

B. B．该中药材特性的图谱

C. C．该中药材特性的共有峰图谱

D. D．该中药材组织结构的图谱

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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