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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
体现各行业质量管理标准化的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9003
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
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[单选题]
戒毒用美沙酮处方保存()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.9年
查看答案
[单选题]
质量保证()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[多选题]
我国中药材生产存在的问题是()
A
.
A.种质不清
B
.
B.种植、加工技术不规范
C
.
C.农药残留量严重超标
D
.
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
E
.
E.野生资源破坏严重
查看答案
[单选题]
具有普遍适用性的指导性标准是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9005
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
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[单选题]
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()
A
.
A.GMP,GSP
B
.
B.GMP,GLP
C
.
C.GAP,GCP
D
.
D.GLP,GCP
查看答案
[单选题]
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题]
《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()
A
.
A.国务院药品监督部门
B
.
B.国务院卫生行政部门
C
.
C.国务院产品质量监督部门
D
.
D.国务院药品监督管理部门
查看答案
[多选题]
执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是()
A
.
A.学历证明
B
.
B.取得《执业药师资格证书》
C
.
C.经执业单位同意
D
.
D.遵纪守法,遵守职业道德
E
.
E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
查看答案
[单选题]
有许可证但超范围经营的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
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[多选题]
《GMP》规定:与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有()
A
.
A.仓储室的取样室
B
.
B.留样观察室
C
.
C.称量室
D
.
D.成品检验室
E
.
E.备料室
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[单选题]
资源严重减少的野生药材是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
查看答案
[单选题]
急诊处方有效期是()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.4天
D
.
D.8天
E
.
E.当天
查看答案
[单选题]
《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A
.
A.保护新药研制者的知识产权要求
B
.
B.保护公众健康的要求
C
.
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D
.
D.保护消费者的合法权益
查看答案
[单选题]
新药批准文号的有效期为()
A
.
A.4年
B
.
B.5年
C
.
C.8年
D
.
D.13年
E
.
E.23年
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[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
查看答案
[单选题]
执业药师资格考试属于()
A
.
A.执业资格准入考试
B
.
B.职业资格准入考试
C
.
C.药师资格准入考试
D
.
D.主管药师资格考核
查看答案
[多选题]
国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()
A
.
A.药品注册司
B
.
B.市场监督司
C
.
C.医疗器械司
D
.
D.安全监管司
E
.
E.药品监督司
查看答案
[单选题]
质量控制()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
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