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[单选题]

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）

A. A．假药

B. B．按假药论处

C. C．劣药

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

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[单选题] 特殊管理的药品是指（）

A. A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B. B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C. C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D. D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

[单选题] 大型药品零售企业是指年药品销售额在（）

A. A．5000万元~20000万元

B. B．5000万元以下

C. C．1000万元以上

D. D．500万元~1000万元

[多选题] 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）

A. A．药师与病人的关系

B. B．药师与其他药师医务人员之间的关系

C. C．药师与社会的关系

D. D．药师与家庭的关系

E. E．药师与法律的关系

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A. A．10年内

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[多选题] 药品不良反应监测的范围是（）

A. A．可疑药品不良反应

B. B．可疑严重药品不良反应

C. C．说明书中已载明的不良反应

D. D．新的药品不良反应

E. E．超剂量服用药品产生的不良反应

[多选题] 下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] “国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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