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[单选题]

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）

A. A．假药

B. B．按假药论处

C. C．劣药

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

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[单选题] 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A. A．企业质量管理负责人

B. B．企业主要负责人

C. C．质量领导组织

D. D．质量管理机构

[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A. A．品种申报审批

B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C. C．申请发给制剂批准文号

D. D．向卫生行政部门申报手续

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

[单选题] 国家药典委员会组成人员包括（）

A. A．主任委员、副主任委员、执行委员

B. B．主任委员、副主任委员、委员

C. C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D. D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A. A．由国家统一制定，各省可部分调整

B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. D．由国家统一制定，各省不得调整

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 麻醉药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[单选题] 狭义的药事管理是（）

A. A．国家对药品的监督管理

B. B．国家对药事的监督管理

C. C．国家对药品生产经营的监督管理

D. D．国家对药品及药事的监督管理

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 开办医疗机构必须依法取得（）

A. A．《医疗机构执业许可证》

B. B．《医疗机构许可证》

C. C．《医疗机构准许证》

D. D．《医疗机构执业准许证》

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 对医院药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 医院对药品的经济管理实行（）

A. A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B. B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C. C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D. D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法

[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》留存（）

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）

A. A．合法登记的法人机构

B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C. C．持有生产批准文号的机构

D. D．办理药品注册申请事务的人员

[单选题] 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

A. A．科学性、实践性

B. B．系统性、验证性

C. C．客观性、复杂性

D. D．系统性、客观性

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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