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[多选题]

制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

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[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A. A．省级药监部门

B. B．省级质检部门

C. C．国家药监部门

D. D．国家质检部门

[单选题] 《进口药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 国家对野生药材资源实行（）

A. A．严禁采猎的原则

B. B．限量采猎的原则

C. C．保护和采猎相结合的原则

D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

[单选题] 药品广告批准文号有效期为（）

[单选题] 基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 发布药品广告的药品生产企业是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 分为甲类和乙类的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）

A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 购买甲类非处方药由（）

A. A．零售药房执业药师决定

B. B．执业药师处方

C. C．药房销售人员介绍

D. D．消费者自行判断

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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