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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 制作药品广告的广告公司是()
A. A．广告主
B. B．广告经营者
C. C．广告发布者
D. D．广告受众
E. E．广告监管部门
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[多选题] 原料药的生产包括（）
A. A．生药的加工制造
B. B．药用无机元素的加工制造
C. C．药用辅料的制造
D. D．药用有机化合物的制造
E. E．药用无机化合物的加工制造
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[单选题] 经营处方药和非处方药的批发企业必须（）
A. A．印有国家指定的非处方药专有标记
B. B．附有标签和说明书
C. C．省级药品监督管理部门批准
D. D．国家药品监督管理部门
E. E．具有《药品经营许可证》
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[多选题] 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（）
A. A．中药材
B. B．中药饮片
C. C．中成药
D. D．天然药物的提取物及其制剂
E. E．中药人工制品
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[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）
A. A．麻醉药品可以进行委托生产
B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
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[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
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[单选题] 分为甲类和乙类的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
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[单选题] 药品批准文号的有效期是（）
A. A．没有规定
B. B．3年
C. C．5年
D. D．6年
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[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）
A. A．罕见病的新药
B. B．NCES新药
C. C．糖尿病新药
D. D．新的中药材及其制剂
E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物
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[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）
A. A．甘草
B. B．黄连
C. C．厚朴
D. D．细辛
E. E．连翘
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[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）
A. A．GLP
B. B．GCP
C. C．GMP
D. D．GSP
E. E．GAP
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[多选题] 药物依赖性包括下列哪些现象（）
A. A．精神依赖性
B. B．身体依赖性
C. C．成瘾性
D. D．习惯性
E. E．耐受性
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[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A. A．价格
B. B．安全性
C. C．中药饮片
D. D．中成药
E. E．酒制剂
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[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产
A. A．药包材生产许可证
B. B．药包材注册许可证
C. C．药包材生产企业许可证
D. D．药包材批准文号
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[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. A．制药企业必须通过ISO9002认证
B. B．制药企业必须通过GMP认证
C. C．制药企业必须通过GSP认证
D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证
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[单选题] 药品广告的审查批准机关是（）
A. A．国家药品监督管理局
B. B．省级药品监督管理局
C. C．省级工商行政管理局
D. D．省卫生厅
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[单选题] 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9002
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A. A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃
B. B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃
C. C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃
D. D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃
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[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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