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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
相关试题
[多选题]
临床不合理用药主要表现有()
A
.
A.重复给药
B
.
B.合并用药不恰当
C
.
C.用药不对症
D
.
D.给药方案不合理
E
.
E.用药不足
查看答案
[单选题]
药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A
.
A.药品名称
B
.
B.规格
C
.
C.用法用量
D
.
D.生产批号
查看答案
[单选题]
负责直接接触药品的包装材料和容器监管是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[单选题]
国际贸易药品质量签证体制采用的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9001
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是()
A
.
A.价格
B
.
B.安全性
C
.
C.中药饮片
D
.
D.中成药
E
.
E.酒制剂
查看答案
[单选题]
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()
A
.
A.GMP,GSP
B
.
B.GMP,GLP
C
.
C.GAP,GCP
D
.
D.GLP,GCP
查看答案
[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
审批新药的检验是()
A
.
A.抽查性检验
B
.
B.评价性检验
C
.
C.仲裁性检验
D
.
D.国家检定
E
.
E.进出口检验
查看答案
[单选题]
临床研究被批准后应当在几年内实施()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.6年
D
.
D.11年
E
.
E.21年
查看答案
[多选题]
世界卫生组织设置的主要机构有()
A
.
A.世界卫生大会
B
.
B.麻醉药品管理委员会
C
.
C.执行委员会
D
.
D.秘书处
E
.
E.食品药品管理局
查看答案
[单选题]
国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
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[单选题]
在我国具有法律强制性的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9004
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[多选题]
原料药生产的关键工序是指原料药的()
A
.
A.合成
B
.
B.精制
C
.
C.干燥
D
.
D.检验
E
.
E.包装
查看答案
[单选题]
甲类非处方药标签颜色是()
A
.
A.蓝字白字
B
.
B.绿底白字
C
.
C.黑字白字
D
.
D.红底白字
E
.
E.红黄相间
查看答案
[单选题]
新药是指()
A
.
A.我国未生产过的药品
B
.
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C
.
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D
.
D.没有国家药品标准的药品
查看答案
[单选题]
行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
查看答案
[单选题]
ISO9000:2000质量管理定义是指()
A
.
A.在质量方面计划和管理定义是指
B
.
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C
.
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D
.
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
查看答案
[单选题]
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材物种是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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