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[单选题]

下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

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[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 《进口药品注册证》的有效期为（）

[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[多选题] 授予发明专利权的药品应当具备（）

A. A．经济性

B. B．高新技术

C. C．实用性

D. D．创造性

E. E．新颖性

[单选题] 精神药品处方保存（）

[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 精神药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[多选题] 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（）

A. A．中药材

B. B．中药饮片

C. C．中成药

D. D．天然药物的提取物及其制剂

E. E．中药人工制品

[单选题] 新药是指（）

A. A．我国未生产过的药品

B. B．未曾在中国境内上市销售的药品

C. C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D. D．没有国家药品标准的药品

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）

[单选题] 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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