首页 上传题目 APP下载 题库 搜题
  • 题库
  • 试题
  • 作者
我的题库
题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[多选题]

《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
查看答案
相关试题
[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）
A. A．在质量方面计划和管理定义是指
B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动
C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
查看答案
[单选题] 药品生产企业设立的办事机构不得（）
A. A．向跨地区连锁零售药店销售现货
B. B．向批发企业销售现货
C. C．向零售药店销售现货
D. D．进行药品现货销售活动
查看答案
[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）
A. A．《药品经营许可证》和营业执照
B. B．药品购销记录
C. C．GSP认证证书和营业执照
D. D．药品购进记录
E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）
A. A．完成组织活动的程度
B. B．达到策划结果的程度
C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度
D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度
查看答案
[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. A．品种申报审批
B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. C．申请发给制剂批准文号
D. D．向卫生行政部门申报手续
查看答案
[单选题] 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
查看答案
[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
查看答案
[单选题] 临床研究用药物，应当（）
A. A．在符合GLP要求的实验室制备
B. B．在符合GMP条件的车间制备
C. C．在符合GCP规定的环境中制备
D. D．在符合GDP条件的操作室制备
查看答案
[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
查看答案
[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
查看答案
[单选题] 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）
A. A．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B. B．处3年以上12年以下有期徒刑，并处罚金
C. C．处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D. D．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E. E．处2年以上9年以下有期徒刑，并处罚金
查看答案
[单选题] 医疗机构药学服务模式是（）
A. A．全心全意为人民服务为指导思想
B. B．生物——心理——社会医学模式
C. C．以病人为中心为指导思想
D. D．医学保健为指导思想
查看答案
[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A. A．生产劣药依法论处
B. B．生产假药依法论处
C. C．无证生产药品论处
D. D．生产假、劣药品论处
查看答案
[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. A．合法登记的法人机构
B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人
C. C．持有生产批准文号的机构
D. D．办理药品注册申请事务的人员
查看答案
[单选题] 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
查看答案
[单选题] 《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
A. A．保护新药研制者的知识产权要求
B. B．保护公众健康的要求
C. C．保护药品生产企业的合法权益要求
D. D．保护消费者的合法权益
查看答案
[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
查看答案
[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）
A. A．药品注册司
B. B．市场监督司
C. C．医疗器械司
D. D．安全监管司
E. E．药品监督司
查看答案
[单选题] 对毒性药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
查看答案
[单选题] 质量控制（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
查看答案
题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
被收藏：16次
由用户：专注刷题达人提供
下载APP答题
更多题库
天然药物化学(持续更)
被收藏46次
药剂学(持续更)
被收藏50次
药事管理(持续更)
被收藏33次
药物分析(持续更)
被收藏30次
药物化学(持续更)
被收藏44次