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[多选题]

《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室

B. B．留样观察室

C. C．称量室

D. D．成品检验室

E. E．备料室

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[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 急诊处方有效期是（）

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）

A. A．技术管理部门

B. B．质量管理部门

C. C．生产管理部门

D. D．销售管理部门

[单选题] 放射性药品是（）

D. D.磷[35P]酸钠注射液

[单选题] 门诊处方普通药一般限量为（）

[单选题] 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A. A．企业质量管理负责人

B. B．企业主要负责人

C. C．质量领导组织

D. D．质量管理机构

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）

A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 国家对野生药材资源实行（）

A. A．严禁采猎的原则

B. B．限量采猎的原则

C. C．保护和采猎相结合的原则

D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则

[单选题] 列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 进口药品分包装期限一般不超过（）

[单选题] 对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] “比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 质量控制（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室

B. B．留样观察室

C. C．称量室

D. D．成品检验室

E. E．备料室

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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