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[单选题]

药品生产企业设立的办事机构不得（）

A. A．向跨地区连锁零售药店销售现货

B. B．向批发企业销售现货

C. C．向零售药店销售现货

D. D．进行药品现货销售活动

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[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[单选题] 药品批发企业从事零售业务（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 医疗机构药品采购（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）

A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C. C．在正常用法用量下出现的有害反应

D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A. A．由国家统一制定，各省可部分调整

B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. D．由国家统一制定，各省不得调整

[单选题] 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A．2日剂量

B. B．3日剂量

C. C．2日极量

D. D．3日极量

[单选题] 药房经营管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）

A. A．安全、有效、稳定、可控

B. B．安全、有效、稳定、经济

C. C．安全、有效、经济、可控

D. D．安全、有效、可控、经济

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

[单选题] 戒毒用美沙酮处方保存（）

[单选题] 执业药师执业范围是（）

A. A．药品生产、药品经营、药品检验

B. B．药品研制、药品生产、药品经营

C. C．药品经营、药品使用、药品生产

D. D．药品生产、药品经营、药品流通

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[单选题] 基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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