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[单选题]

麻醉药品是（）

A. A.美沙酮

B. B.安钠咖

C. C.阿托品

D. D.磷[34P]酸钠注射液

E. E.白蛋白

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[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

[多选题] 对生产、销售假药的（）

A. A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. B．并处二倍以上五倍以下罚款

C. C．并处五倍以上十倍以下罚款

D. D．有药品批准证明文件的予以撤销

E. E．并责令停产、停业整顿

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[多选题] 原料药的生产包括（）

A. A．生药的加工制造

B. B．药用无机元素的加工制造

C. C．药用辅料的制造

D. D．药用有机化合物的制造

E. E．药用无机化合物的加工制造

[单选题] 药品广告的审查批准机关是（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（）

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

[多选题] 医院药剂科一般设置的科室有（）

A. A．中西药调剂、制剂室

B. B．中西药库

C. C．药品检验室

D. D．放射性药品配制室

E. E．临床药学室

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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