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[单选题]

戒毒用美沙酮处方保存（）

A. A．5年

B. B．6年

C. C．7年

D. D．8年

E. E．9年

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[单选题] 从事药品经营，必须具有（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

[单选题] 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] “国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）

A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病

C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

A. A．麻醉品委员会

B. B．国际麻醉品管制局

C. C．麻醉品司

D. D．管制药物滥用基金

E. E．国际药物管制规划署

[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 药事管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 精神药品处方保存（）

[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[多选题] 实行政府定价或政府指导价的药品是（）

A. A．基本医疗保险用药目录中的药品

B. B．预防用药

C. C．垄断经营的特殊药品

D. D．必要的老年用药

E. E．必要的儿科用药

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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