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[单选题]

《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

A. A．一年

B. B．二年

C. C．三年

D. D．五年

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[单选题] 广义的医药分业是指（）

A. A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B. B．医院药房从医院分离出来成为社会药房

C. C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D. D．医药分家

[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A. A．13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. B．17世纪英国皇家药学会的建立

C. C．公元前11世纪中国西周建立六官体制

D. D．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] “对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 药品经营企业对进货情况（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）

A. A．合法登记的法人机构

B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C. C．持有生产批准文号的机构

D. D．办理药品注册申请事务的人员

[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）

A. A．药理毒理

B. B．药代动力学

C. C．药物相互作用

D. D．不良反应

E. E．孕妇及哺乳期妇女用药

[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）

[多选题] 药学的社会任务有（）

A. A．研制新药

B. B．生产供应药品

C. C．保证合理用药

D. D．培养药师、药学科学家和企业家

E. E．组织药学力量

[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 精神药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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