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[单选题]

ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

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[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[多选题] 药事管理学科是（）

A. A．药学科学的分支学科

B. B．社会科学的分支学科

C. C．很大程度上具有社会科学性质

D. D．应用性强的边缘学科

E. E．多门课程组成的学科体系

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

[单选题] 毒性药品是（）

D. D.磷[32P]酸钠注射液

[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）

A. A．技术管理部门

B. B．质量管理部门

C. C．生产管理部门

D. D．销售管理部门

[单选题] 精神药品是（）

D. D.磷[33P]酸钠注射液

[单选题] 《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

A. A．保护新药研制者的知识产权要求

B. B．保护公众健康的要求

C. C．保护药品生产企业的合法权益要求

D. D．保护消费者的合法权益

[单选题] 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是（）

A. A．药品销售

B. B．药品推销

C. C．药品交易活动

D. D．药品服务具体化过程

[单选题] 质量控制（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 新药批准文号的有效期为（）

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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